规范PCR实验室设计规范

原标题：标准PCR试验室规划标准

为了满意新式冠状病毒肺炎的防疫需求，许多医院依照上级要求，对传患病科原有的PCR试验室进行改造，进行新式冠状病毒核酸检测。因为时刻紧、任务重，PCR试验室的晋级改造项目需求缜密安置。如安在短时刻内树立一个标准的临床PCR试验室已成为首要问题。

最也接到来自全国各地的咨询，医院用户对PCR试验室比较重视便是造价多少，面积多大能满意要求。现在来说，没有相关标准规则PCR试验室面积必定要多大，可是比较小的PCR试验室也要近百平方，标准PCR试验室分四个区，还要放仪器设备做操作。

PCR即聚合酶链式反应，是分子生物学研讨和试验的惯例办法，也是生物学、医学临床等范畴大范围的运用的试验技能。其特色是能将微量的 DNA 大幅添加。试验室分为四个区域，进入各作业区域有必要严厉依照单一方向进行，不同的作业区域运用不同的作业服（例如不同的色彩）。作业人员脱离各作业区域时，不得将作业服带出，四区域分别为：

1.试剂制造区

2.样品处理区

3.核酸扩增区

4.产品剖析区

PCR 试验室可所以涣散方法，也可所以组合方法。完结一组 PCR 试验，一般应经过试剂制造、样品处理、核酸扩增及产品剖析四个试验进程，若试验工艺需求，还应添加样品破坏进程。

一、涣散方法 PCR 试验室

所谓涣散方法 PCR 试验室，是指完结上述试验进程的试验用房互相相距较远，呈涣散安置方法。关于这种安置方法的 PCR 试验室，因为各个试验之间不易彼此搅扰，因而无需特别条件要求。

二、组合方法 PCR 试验室

所谓组合方法 PCR 试验室, 是指完结 PCR 四个试验进程的试验用房相邻安置，组成独立试验区域的方法。关于组合方法 PCR 试验室，因为各个试验间会集安置，简单构成彼此搅扰，因而，对总体布局以及屏障体系具有必定的要求。各室在入口处设缓冲间，以削减室表里空气交流。试剂制造室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，构成污染；核酸扩增室及产品剖析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶分散出去污染试剂与样品。

假如运用荧光 PCR 仪，扩增室和产品剖析室能够兼并。

若房间进深答应，可设 PCR 内部专用走廊。需求指出的是在削减室表里空气交流方面，缓冲间比专用走廊更有意义。

各个区域之间应具有单向的试验工艺流、物流、人流与气流，构成单向流程的维护屏障，避免试验之间的彼此搅扰，避免核酸气溶胶对试验进程构成污染发生假性成果。

PCR试验室的空气流向有必要严厉依照试剂贮存和预备区→标本制备区→扩增区→扩增产品剖析区空气压力逐步递减方法来进行，避免扩增产品顺空气气流进入扩增前的区域。需求严厉的通风规划，若通风规划不合理，会使风速流向紊乱，乃至损害人们健康。

进入试验室区域作业人员应该依照以下途径：

公共清洁区——更衣间（替换洁净服）——缓冲间——污染试验区

作业人员退出试验室的途径为：

污染试验区——缓冲间——淋浴间（有条件的可设置）——更衣间——公共清洁区

标准的PCR试验室规划标准

1、主体结构

主体为彩钢板、铝合金型材。室内一切阴角、阳角均选用铝合金 50 内圆角铝，然后处理简单污染、积尘、不易打扫等问题。结构结实，线条简明，美观大方，密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调理

将 PCR 进程分红试剂预备、标本制备和 PCR 扩增检测三个独立的试验区。整个区域有一个全体缓冲走廊。每个独立试验区设置有缓冲区， 一起各区经过气压调理，使整个 PCR 试验进程中试剂和标本免受气溶胶的污染并下降扩增产品对人员和环境的污染。

可翻开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在试验区的外墙上和各扇门上都装置有风量可调的回风口，空气经过回风口向室内换气。

3、消毒

在三个试验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部装置有紫外灯，供消毒用。

在试剂预备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对试验桌进行部分消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗

试剂和标本经过机械连锁不锈钢（不主张运用电子连锁方法）传递窗传递，确保试剂和标本在传递进程中不受污染（人物分流）。

5、地上

地上主张运用 PVC 卷材地上或自流坪地上，全体性好。便于进行打扫，耐腐蚀。没有条件的也可选用水磨石地上，或大块的瓷砖（至少 800mm×800mm）接缝需求小于 2mm。

6、照明

灯具要选用净化灯具，能到达便于清洗、不积尘的特色。

在建造的进程中应留意：

●标准的装置流程和全面的服务流程。

●严厉依照标准科学规划的装置流程。

●装置前需求确认以下装置条件，如：电源电压，电源进线方位，电话网络线进线方位，进水水压，最小装置空间，地上平整度，通风孔、进水管和下水管的方位等，抱负状况的空间尺度和通风口尺度。

●试验室的墙体，包含顶棚，应结构结实、气密性好；一切阴角宜选用圆弧形线条过渡；墙体内壁光亮、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地上材料应满意无缝隙、无渗漏、光亮、耐腐蚀的要求。

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